根据《****政府采购法》《****政府采购法实施条例》《政府采购需求管理办法》《医疗器械监督管理条例》《放射诊疗管理规定》等规定,为科学确定我院复合手术室一体化建设项目采购需求,我院以公开征集方式开展采购需求调查,听取生产厂家对技术方案、商务条件和市场行情的意见。现将有关事项公告如下:
一、项目概况
(一)项目名称。****复合手术室一体化建设项目。
(二)建设内容。整套医疗设备及配套,项目服务神经外科、介入科、内镜中心等多学科复合手术。
(三)资金来源。自筹资金。
(四)投资估算。1935万元。
(五)实施模式。一体化集成实施,包含深化设计、设备供货、安装调试、系统联调、第三方检测、验收、培训和质保服务。
二、调查性质与法律效力
(一)本次调查属于采购需求调查,不属于采购活动,不适用《中华人民**国招标投标法》关于招标程序的规定。
(二)本公告不构成《中华人民**国民法典》意义上的要约或者要约邀请,我院与参与单位之间不因本次调查形成合同关系、预约关系或者其他权利义务关系。
(三)参与单位提交的全部材料,仅用于我院确定采购需求、编制采购文件和开展采购方式研判,不作为资格审查、评审、定标或者确定成交供应商的依据,不作为后续采购活动的报名或者投标行为。
三、调查内容
本次调查征集五项设备专项技术方案:
1.医用血管造影X射线机:机架、平板探测器、球管、冷却系统、数字减影、剂量控制、术中导航、配套工作站和无菌适配方案。
2.电子十二指肠内窥镜:主机、镜体、图像性能、治疗附件、消毒灭菌方案及复合手术环境适配说明。
3.开颅动力系统:主机、磨钻、铣刀、扭矩控制、无菌操作配套和耗材供应体系。
4.可透射线头架和脑部牵开系统:射线可透性能、术中固定稳定性、影像兼容性和无菌适配。
5.血管造影注射系统:双筒注射、流速压力控制、安全联锁及与DSA的联动方式。
各设备方案应当与手术室布局、净化条件、辐射防护和数字化中控统筹匹配。参与单位应当分项列明配置清单和报价,并同步说明拟供型号与医疗器械注册证或者备案凭证载明型号的对应关系。
四、参与条件
本次调查不设资格审查环节。参与单位符合下列条件的,可以提交材料;不符合的,其材料不作为有效参考。
(一)主体资格
依法设立并有效存续的法人或者其他组织,持有有效的营业执照或者主体资格证明。
(二)医疗器械资质
拟供产品属于第二类医疗器械的,提供医疗器械经营备案凭证;属于第三类医疗器械的,提供医疗器械经营许可证;参与单位为生产企业的,提供医疗器械生产许可证。拟供产品应当取得有效的医疗器械注册证或者备案凭证,注册证、备案凭证载明的型号应当与拟供型号一致。
(三)信用状况
未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单,以“信用中国”****政府采购网的查询结果为准,查询日期应当在本次公告发布之后。
(五)履约保障承诺
为保障项目实施和售后响应,参与单位应当书面承诺:一旦成交,自合同签订之日起30日内在项目所在地设立服务机构或者委托服务机构,并配备满足需要的技术人员和备件。我院不以参与单位现有服务网点设置情况作为参与条件。
(六)利益冲突说明
参与单位及其关联方与我院参与本项目的工作人员不存在可能影响公正性的利益关系;存在或者可能存在利益关系的,应当主动书面说明。
五、材料报送与使用
(一)报送材料
1.需求调查回执,格式见附件1,加盖单位公章。
2.主体资格证明、医疗器械经营或者生产资质、产品注册证或者备案凭证。
3.生产厂家授权文件。在有效期内向我院提交本项目材料的,提供项目专项授权。
4.数字化及信息对接方案,含接口清单、接口费用和开放承诺。
5.五项设备专项技术方案和配置清单。
6.商务方案,包括整体工期、供货周期、安装联调周期、付款安排建议、****银行保函方案、质保方案、质保期满后维保报价、售后响应和培训方案。
7.市场与风险说明,包括是否存在耗材捆绑供应、软件授权年限限制、配套产品强制绑定、接口另行收费等情形。
8.同类项目业绩材料。近三年同类项目业绩作为参考材料提交,不限定实施地域,不作为参与条件或者比较优势。
9.承诺文件,包括知识产权与保密承诺、廉洁承诺、数据合规承诺。
上述材料应当加盖单位公章,以PDF格式报送。技术材料和报价应当分册:第一册为资质、方案和商务材料,其中不得出现任何价格信息;第二册为报价材料,单独密封。未按要求分册密封的,我院不予受理。
(二)报价要求
报价仅用于价格行情调查和预算测算,不作为评审因素,不产生约束力。参与单位应当说明报价所对应的配置范围和价格构成,并注明是否包含运输、安装调试、检测、培训和税金。
(三)报送方式与时限
电子版发送至****@qq.com邮箱,邮件主题格式为“复合手术室需求调查+单位全称”;纸质件密封后递交至****物资采供部。报送截止时间为2026年11月20日17时,逾期送达的不予受理。
(四)材料使用
报送材料不予退还。我院可以复制、比对、汇总并用于本项目需求调查、采购文件编制和内部论证。除依法应当公开或者依申请公开的信息外,我院不向第三方披露参与单位标注为商业秘密的技术内容。
六、知识产权、保密与数据安全
(一)参与单位应当保证所提交的方案、图纸、软件接口说明和技术资料不侵犯第三方知识产权。因侵犯知识产权引发争议的,由参与单位承担相应责任,并赔偿由此给我院造成的损失。
(二)未被采纳方案的知识产权归提交方所有。我院仅在本项目需求调查和采购文件编制范围内使用,不用于其他项目,不向第三方转让。
(三)涉及患者诊疗数据的方案设计,应当符合《中华人民**国网络安全法》《中华人民**国数据安全法》《中华人民**国个人信息保护法》和网络安全等级保护制度的要求。调查阶段不得提供真实患者数据,不得在材料中载明可识别到具体个人的信息。
七、廉洁纪律与失信处理
(一)参与单位不得以任何形式向我院工作人员提供财物、宴请或者其他不正当利益,不得与其他单位串通报价、不得以不正当手段影响调查结论。
(二)经查实存在提供虚假材料、串通报价、行贿等《****政府采购法》第七十七条规定情形的,我院将取消其参与资格,记入供应商不良行为记录;涉嫌违法犯罪的,****机关处理。
(三)我院工作人员在调查中存在违规行为的,参与单位可以向我院纪检监察部门反映,反映电话0812-****009。
八、其他事项
(一)本次调查不收取任何费用,不支付报酬或者补偿。参与单位因参与调查产生的编制、演示、差旅等费用,自行承担。
附件1:复合手术室一体化建设项目需求调查回执
附件2:响应材料编制目录及要求