平昌县人民医院功能科穿戴式动态心电记录仪采购公告

****功能科穿戴式动态心电记录仪采购公告

因我院功能科业务需要，我院拟采购5台穿戴式动态心电记录仪，采用院内比选方式，现公开邀请合格供应商参与，公告如下：

一、采购内容

备注（实质性要求）：

1.本项目总预算金额为20000元（包括货物设计、材料、制造、包装、运输、安装、调试、检测、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用），采购人无需支付任何额外费用。

2.超出预算金额报价视为无效报价和无效参与文件。

二、技术指标及功能 （参数满足或优于即合格）

（一）、硬件指标
1、导联系统:采用标准12导联设计，配备一次性贴片式心电传感器检测，对应标准12导联心电点位，可同步获取全部12导联心电波形，用于心律失常分析及心肌缺血区域定位;

2、记录时长:常规模式连续监测时间≥7×24小时；起搏器模式连续监测时间≥4×24小时，监测期间应保证数据连续性，电极片及电池续航能力满足临床监测需求;

3、起搏器采样:起搏器模式下应具备起搏器脉冲信号检测能力，采样率满足起搏脉冲信号捕捉要求（建议≥2kHz，或采用专用起搏脉冲检测技术），可有效识别起搏脉冲并标记;

4、防水等级:穿戴式心电传感器达到IPX7级防水，可支持洗澡、运动等日常活动状态下佩戴与信号采集，有助于减少运动伪差;

5、重量与佩戴:穿戴式心电传感器应采用无线设计，减少外露线缆，整体重量≤30g，佩戴方式舒适，可采用一次性医用敷料或可清洁消毒的重复使用设计，确保单人专用，避免交叉感染;

6、无线传输:支持实时心电监测，心电数据实时上传，心动过速、过缓、长RR间期实时预警；

7、频率响应0.05HZ~65Hz，带宽更宽，可保障ST段、T 波等复极信号无失真，满足缺血相关波形精准判读要求；

（二）、软件要求
1、心律失常自动分析:集成智能分析算法，可自动识别房颤、室性早搏、房性早搏、心动过缓、心动过速、传导阻滞等常见心律失常类型，识别种类不少于12种；心律失常自动分析应具备临床验证数据支持，主要心律失常类型检出率≥95%，查全率≥95%（提供相关临床验证资料或算法性能评估报告）;

2、实时监测与预警:支持心电数据实时监测与预警功能；可选配或扩展支持血氧、呼吸率等生命体征监测；异常数据可通过设备端提示、软件弹窗、短信等多种方式通知，便于临床及时干预;

3、房颤负荷量化分析:支持统计房颤负荷、室早次数等量化指标，为房颤患者治疗预后评价及射频消融术后复律跟踪提供数据参考；

4、起搏器功能评估:在起搏器模式下，支持对间歇性起搏不良、房室同步异常等起搏器工作状态进行长程追踪分析，辅助识别间歇性起搏故障，为优化起搏参数提供参考；

5、心肌缺血分析:支持72小时以上长程连续记录日常活动、夜间静息状态下的ST-T动态改变，识别活动诱发无症状心肌缺血，辅助定位缺血对应心脏区域，为不能耐受运动平板试验的患者提供长程检测选择；

6、报告生成与自定义:支持自定义报告模板，可生成PDF格式****医院信息系统(HIS/EMR)，实现结构化报告管理与数据集成;

7、多终端操作:支持多终端操作，包括但不限于手机APP、Web****医院信息系统客户端等，可快速生成心电报告，便于医护人员及患者随时查看;

8、云平台与远程诊断:支持远程心电诊断功能，可对接符合医疗数据安****医院现有信息系统，****中心数据采集、远程诊断及分级诊疗，****医院HIS系统，实现病患信息系统化管理;

9、数据安全与存储:心电数据采样率满足临床分析需求，原始数据及分析结果支持加密传输与云端或本地安全存储，符合医疗数据安全与隐私保护相关法规要求；

（三）、配置要求:动态心电记录仪主机1台，穿戴式心电传感器若干（一次性或可重复使用设计），数据传输线1根，动态心电图分析软件1套，远程心电诊断服务接入支持（可选配****医院现有系统），充电器1个，便携收纳盒1个。

三、商务要求

1. 质保服务：自设备验收合格签字之日起整机3年免费质保，质保期内更换配件均为原厂全新件；供应商接到故障报修后2小时内电话/远程视频响应；远程无法解决故障的，24小时内工程师抵达我院现场，到场后24小时内排除故障或出具完整落地解决方案。质保期内上门、人工、备件、交通全部免费；质保期满后维修仅收取零配件成本费，免收上门人工费。

2. 交货期限：自合同签订7日内送货至****指定科室并完成设备搬运、就位、安装、调试，确保当日即可正常运行，免费提供设备配套专用工具、辅材，对我院操作人员、设备管理人员开展完整实操培训。

3. 验收标准与违约处置

（1）设备到货同步提供产品合格证、全套中文说明书、医疗器械注册配套技术资料；

（2）安装调试完成后，我院对全部技术指标参数、设备功能、运行稳定性逐项测试；

（3）初检合格后设备连续无故障运行满7个工作日，双方签署正式验收报告；

（4）7天试运行期出现故障、参数不达标，供应商须7日内更换全新整机并重新计算试运行周期，产生全部费用由供应商承担；拒不更换的，采购人有权解除合同并追究损失。

四、参与商家在报名时需提供以下资料：（实质性要求）

1、报价单（报价为最终报价）；（详见附件1）

2、供应商若为企业法人：提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人：提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人：提供“身份证明材料”。

3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5、参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6、提供具有履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料（提供承诺函）；

7、参与商家须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证（或备案资料）、医疗器械产品注册登记表等相关资质；（以上资料可提供复印件）

8、提供产品的技术参数及彩页资料。

注：（1）所有复印件、打印件均加盖供应商鲜章，未盖章视为无效；

（2）所有承诺函、授权书须原件，复印件不予认可。

（3）供应商派出参加采购活动的代表不是法定代表人或组织负责人的，应提供派出代表的《授权委托书》及其身份证明。

五、密封要求：

将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息，未按要求装订或密封的视为无效投标。

六、评审方法：

1、评审组织：由采购单位组织相关****小组，单位纪检人员全程参与，对评审全过程实施监督。

2、准入条件：供应商响应文件须满足本采购项目技术、商务、资质等全部实质性要求，方可进入价格评审环节；未满足实质性要求的响应文件按无效响应处理，不再参与后续打分排序。

3、评审办法：价格分打分法

4、价格分值构成：价格评审满分 100 分，由穿戴式动态心电监护记录仪报价、配套耗材报价两部分构成，仪器报价权重 30%，耗材报价权重 70%（如果耗材是挂网耗材，则报耗材挂网价）。

5、分项计分规则：分别对仪器报价、耗材报价单独由低至高排序：单项报价排名第 1 名得 100 分，第 2 名得 90 分，第 3 名得 80 分，后续名次依次递减 10 分。 综合价格得分计算公式：

综合价格得分 = 仪器分项得分 × 30% + 耗材分项得分 × 70%

6、成交确定规则：按综合价格得分从高到低排序，综合得分最高的供应商确定为成交供应商（综合得分越高，代表综合报价越优）。

7、同分处置规则：若两家及以上供应商综合价格得分相同，****小组现场抽签确定成交供应商。

8、报价说明：设备单台最高限价4000元/台，耗材最高限价为280元/套，同一家供应商有任何一项报价超过规定最高限价视为无效报价。供应商所报价格为含税全包价，包含设备运输、安装调试、培训、质保、售后服务、耗材配送等完成本项目全部内容所需的一切费用，采购单位不再另行支付其他费用。

七、发布公告的媒介

本次采购公告及采购结果在****官网发布。

八、参与方式及时间要求：

1.递交方式：有意参与且符合资质要求的供应商于公告之日起，至2026年11月24日上午09:30****医院医学装备部现场或邮寄递交参与文件，邮寄递交的，文件破损、丢失、逾期送达风险由供应商自行承担。

2.截止时间：2026年11月24日上午09:30（**时间），逾期送达、邮寄未签收一律不予接收。

九、开启响应文件

1. 时间：2026年11月24日上午09:30（**时间）。

2. 地点：****会议室。

十、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

十一、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

联系人：张老师 联系电话：152****0459

联系地址：****办事处新平街145号

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2026年11月10日