会理市城北街道中心卫生院无托槽隐形矫治器全流程采购及配套技术服务项目询价公告

尊敬的供应商：

为提升我院服务标准及水平 ， 我院拟 为口腔科室无托槽隐形矫治器全流程采购及配套技术服务 项目公开询价，欢迎符合资质的供应商报价。

一、询价项目名称

1.

项目名称：无托槽隐形矫治器全流程采购及配套技术服务 项目

2. 项目概况：本项目为口腔科室无托槽隐形矫治器全流程采购及配套技术服务，包含全口/半口隐形矫治器、矫治方案数字化设计、阶段性牙套生产、附件制作、精细调整、保持器配套、售后质保及临床技术支持等全链条服务。要求供应商具备正规医疗器械资质、成熟数字化正畸设计体系、稳定交付能力及完善售后机制，****医院/医**点机构临床规范、收费合规与质控稽核要求。服务周期为1年一签，年度考核合格可续签。

二、采购服务核心内 容（全流程包干 ）

（一）数字化矫治方案设计服务

1.接收院内口扫数据（频泰等主流口扫设备）、CBCT数据、面颌影像，24小时内完成初版矫治方案设计。

2.提供完整3D模拟矫治动画、每阶段移动量参数、矫治周期预估、附件粘接点位设计、拔牙 、 扩弓 、 片切等辅助治疗建议。

3.支持院内医师终审、方案免费修改，包含调整牙齿移动轨迹、分步矫治节奏、优化咬合关系，不限常规修改次数。

4.方案需区分简单、中度、复杂错颌畸形，分级设计，适配成人、青少年、儿童各类正畸病例。

（二）隐形矫治器生产交付服务

1.包含全口隐形矫治器、阶段性矫治牙套、精修牙套、终末精细调整牙套生产制作。

2.配套生产：矫治附件、牵引扣、辅助凸起、矫治就位辅助结构等全套配套构件。

3.同步配套交付：矫治说明书、患者佩戴须知、医师操作指导手册、阶段治疗记录表。

4.标准交付时效：确认定稿方案后7–10个工作日完成首批牙套交付，加急病例支持4–6个工作日交付。

（三）后期配套矫治服务

1.全程免费提供阶段性重启设计、精修设计、小范围微调重做（临床正常矫治偏差范围内）。

2.矫治周期内免费提供常规补发牙套、破损替换牙套。

3.矫治结束后提供终末保持器设计与制作服务（透明保持器/固定保持器配套方案可选）。

4.支持片切导板、扩弓配合、咬合抬高、二类三类牵引配套数字化辅助设计。

（四）临床技术驻场与培训服务

1.免费提供年度常态化技术培训：医师矫治方案研判、口扫数据规范采集、附件粘接技巧、并发症防控、复杂病例处理。

2.针对高难度病例（骨性代偿、开合、深覆合、牙周病正畸、拔牙矫治）提供一对一专家远程会诊设计。

3.按需提供技术人员驻场指导，配合院内复诊调改、病例复盘、质控优化。

4.提供科室标准化SOP流程模板、病例归档模板、矫治知情同意书模板。

（五）资料归档与合规服务

1.每例病例提供完整数字化矫治档案：方案报告、3D数据、每阶段矫治参数、交付清单、质保凭证，支持院内系统归档留存。

2.适配医疗机构技耗分离、耗材溯源、稽核质控要求，提供每批次产品合格证、溯源码、医疗器械注册凭证，可对接医保收费与耗材入库系统。

三、产品技术核心硬性 要求

1.资质合规：所投隐形矫治器具备国家NMPA医疗器械二类注册证，证书在有效期内；生产厂家具备完整生产许可、质检体系、无菌生产资质。

2.授权链条完整：投标供应商须提供厂家唯一 且 有效区域授权书，授权覆盖本采购项目，法人签章齐全，禁止二级及以下模糊授权、过期授权。

3.材料性能标准

-矫治膜片为医用高分子透明矫治材料，无异味、无毒、生物相容性达标，无致敏、无口腔黏膜刺激。

-具备良好回弹性、抗撕裂、抗黄变，佩戴贴合度高，牙齿移动控制力精准。

-适配长期口腔潮湿环境，不易变形、脆裂，符合国家医用耗材安全标准。

4.数字化设计精度

-兼容院内主流口扫设备数据，数据无丢失、无畸变、无需二次转档。

-单颗牙齿移动精度≤0.2mm，分步移动逻辑符合正畸诊疗规范，避免超量移动、牙根吸收风险。

-3D模拟效果与实际矫治效果高度匹配，无虚假预估、无过度宣传矫治效果。

5.病例覆盖能力：可承接简单、中度、重度复杂病例，包含深覆合、深覆盖、牙列拥挤、稀疏、开合、反颌、骨性代偿矫治、牙周病正畸、青少年替牙期矫治等全品类病例。

四、商务与交付核心要求

1.交付时效：标准病例10个工作日内交付，急诊 和 加急复杂病例 6个工作日内交付，逾期按日履约扣罚。

2.免费重做与补发：矫治周期内因设计缺陷、生产瑕疵、贴合不良导致的牙套不合适、无法就位、矫治失效，免费重做、免费补发，无次数捆绑限制。

3.价格体系稳定：合同周期内价格固定，不随意涨价、不拆分收费、不增设隐形服务费；严格符合口腔正畸耗材集采比价规则，报价合理合规。

4.无捆绑消费：不得强制捆绑保持器、附件、精修服务收费，****矫治所需配套服务全部包干。

5.入库溯源：每批次产品附带唯一溯源码、批次号、合格证、质检报告，支持院内耗材入库、盘点、溯源稽查。

五、售后质保核心要求

1.全程质保周期：自病例矫治启动至矫治结束、保持器交付完毕，全程质保。

2.质量问题无条件更换：生产变形、厚薄不均、开裂、透明度异常、佩戴磨口、设计错误等质量问题，24小时响应、免费重做补发。

3.快速响应机制：日常咨询30分钟内响应，病例方案调改24小时内定稿，质量投诉48小时内闭环处理。

4.终身病例档案服务：矫治病例数据永久留存，支持院内随时调取、复查、复盘、质控检查。

5.应急保障：高峰期、寒暑假矫治高峰保障产能，无拖延交付、无积压病例。

六、合规与稽核红线要求

1.严格技耗分离：隐形矫治服务、耗材分开清晰，符合**省、凉山州口腔医疗服务114项新政要求，无打包收费、无串项计费、无违规加收项目。

2.合规宣传：供应商不得夸大疗效、不得承诺百分百矫治效果，所有方案、话术符合医疗规范，杜绝医疗纠纷隐患。

3.廉洁合规：无回扣、无变相返利、无商业贿赂，签订廉洁采购协议，违规直接终止合同、纳入黑名单。

4.资料合规：所有设计方案、矫治记录、交付清单可作为医疗文书归档，适配卫健、医保、质控日常稽查。

七、供应商入围附加考核条件

1.****医院口腔隐形矫治**经验，可提供**案例、合同证明、用户评价。

2.****设计中心、专职正畸设计师团队，非外包第三方设计。

3.年度病例产能充足，可承接科室日常增量及寒暑假高峰病例量。

4.支持年度绩效考核，按交付时效、质量返修率、投诉率、响应速度进行年度评分，不合格直接淘汰不予续签。

八 、报价文件递交要求

1.递交时间：自本公告发布之日起至 2026年11月6日15:00止（逾期不再受理）

2.递交地点：****6楼办公室

3.文件要求：响应文件密封包装，封面标注项目名称、供应商名称、联系人及电话，封口处加盖公章，未中标单位不另行通知，报价资料不予退还。

九、评审办法及成交规则

本次询价采用经评审最低报价法，响应文件满足公告全部实质性要求的前提下，报价最低的供应商为成交候选人；若最低报价存在恶意低价、无法保障履约质量的，我院有权否决该报价。

十 、联系方式

联系人：**** 6楼办公室

联系电话：0834-****044

地址：**市**街道**东路 458号

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2026 年11 月2 日