荣县人民医院关于拟对医院DSA球管采购项目实施单一来源需求调查的公告

根据《****政府采购法》《****政府采购法实施条例》《政府采购非招标采购方式管理办法》等相关法律法规规定，结合医院实际工作需求，现就医院DSA球管采购项目，拟采用单一来源方式调研，现将有关情况公告如下，接受社会各界监督。

一、项目基本信息：

1.采购人：****

2.项目名称：DSA球管采购项目

3.拟选用单位：****

二、采用单一来源调研方式的原因及说明

我院现有飞利浦 UNIQ FD20 数字减影血管造影系统（DSA），球管故障需更换，设备球管为整机核心关键部件，型号：MRC 200 0407 ROT-GS 1004，系该机型专机专用原厂配件。具体说明如下：

1.技术专有、硬件软件深度绑定该球管与主机高压模块、图像采集系统、曝光控制软件做一体化匹配设计，涉及飞利浦专有专利技术。球管电气参数、接口协议、几何安装尺寸为整机定制，无通用第三方替代件。若采用非原厂球管，会出现曝光参数不匹配、图像失真、焦点偏移，极易造成主机硬件损坏，直接影响介入诊疗成像质量与患者医疗安全。

2.医疗器械注册合规风险该球管属于 DSA 整机注册组成部件，随同整机取得医疗器械注册证。更换非原厂球管，设备结构组成发生实质性改变，按《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》，需要整机重新办理注册变更；第三方无法完成注册变更，医院使用非原厂配件存在合规风险，原厂亦不承担设备质量责任。

3.供应渠道唯一性该原厂球管仅可由飞利浦（中国）或其正式授权代理商供应，市场无其他合法来源可提供同规格原厂全新配套球管。为保障设备安全运行、临床介入诊疗不间断开展，本项目符合只能从唯一供应商处采购法定情形。

4.****是飞利浦****公司**地区唯一授权服务商，能够同时提供所需的原厂合法渠道全新配套部件且符合维修服务技术要求的服务商，不存在其他可替代的供应商。

三、公示说明

公示期：2026年10月30日至2026年11月6日。

公示期内，对上述事项有异议的，请致电****采供部：易老师0813-****967，并在公示期内将书面意见（须载明异议人基本情况、异议内容及辅助材料并加盖本单位章的文件）邮寄到****采供部，逾期递交或不按要求递交的不予受理。递交资料截止时间：2026年11月13日。

收件信息：****街道荣州大道二段284****医院采供部 易老师收 0813-****967

四、联系方式

联系人:廖老师 电话:0813-****962

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2026年10月30日