广元市第一人民医院铱192后装源单一来源采购项目 单一来源采购公示

一、采购人名称:****

二、采购项目名称:****铱192后装源单一来源采购项目

三、预算金额：29.8万元

四、采购项目概况

我院放疗科于2019年购入1台医科达 Flexitron HDR后装治疗机，主机生产厂家为荷兰 Nucletron B.V，主要用于宫颈癌、食管癌、前列腺癌等肿瘤近距离后装放射治疗。本次采购项目为配套铱-192（Ir-192）放射源（铱192后装源2枚），含放射源供货、源安装调试、剂量校准、旧源回收、放射源转让审批、放射性货物运输等配套服务。

五、拟采用单一来源采购方式的理由

1.铱-192为后装治疗核心放射源，半衰期约74 天，随使用活度持续衰减，达到最低有效治疗活度后必须更换**，否则无法满足临床处方剂量要求，肿瘤近距离放疗工作将被迫中断，影响肿瘤患者治疗疗程。铱192属于Ⅲ类放射源，国家生态环境部门严格管控，放射源生产、销售、转让、运输、贮存、废旧源回收全流程均须具备对应辐射安全许可资质，风险管控要求极高。

2.专机专用，系统硬件+ 软件加密绑定，不兼容第三方放射源。医科达 Flexitron HDR 后装系统在原厂设计层面，仅支持荷兰 Nucletron 原厂 Flexisource 铱192 放射源。每一枚原厂铱192 源内置设备可识别唯一编码 / 授权密钥，安装时需要在控制系统录入专属授权码方可解锁使用；第三方铱192 源无对应授权编码，主机无法识别、无法驱动源体运动，不能上机治疗。设备原厂说明书明确：仅经医科达 / Nucletron 验证原厂放射源方可配套使用，使用非原厂源会导致整机失去原厂质保，出现卡源、剂量偏差、设备失控等重大辐射安全隐患，原厂不承担任何安全责任。

3.放射源全链条管控与废源回收唯一性：铱192 放射源属于危险放射性物品，旧源必须由生产厂家统一回收处置。****是 Nucletron B.V 在中国唯一授权主体，可办理放射源转让审批、放射性货物特种运输、现场源更换、安装后剂量验证、旧源返厂回收等全套合规服务，国内无其他供应商可完整提供整套匹配源+原厂授权+废源闭环回收服务。

4.临床安全与剂量保证：近距离后装治疗对驻留位置、源运动精度、剂量输出精度要求极高。原厂源更换后由原厂工程师完成源位置校准、剂量质控。非原厂源无配套质控体系，极易造成剂量偏差，引发正常组织过量照射、肿瘤靶区剂量不足，带来严重医疗安全事件。

综上所述，此次采购的铱192后装源实行单一来源采购，符合《****政府采购法》第三十一条第一项：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”；《****政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条 第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。”规定的相关要求，符合单一来源采购方式向“****”采购的情形。

六、拟定供应商信息

名称：****

地址：**市**区华夏路 49 号之二 606 房自编号 606B 房

七、联系方式：

联系人：曹老师

联系电话：0839-****508

监督：院纪委

联系电话：0839-****132

地址：**市**区苴国路490号

各潜在供应商、单位、个人对公示内容有异议的，应于公示发布之日起五个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购人。

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2026年10月28日