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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****1621MABYKJPWX5 | 建设单位法人:毛艳 |
| 查传伟 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| 四****开发区****园区 |
| ******定科医药中****基地项目一期 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | **省**市**县 ****开发区****园区 |
| 经度:106.436780 纬度: 30.494821 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-11-04 |
| 广环审批〔2025〕39号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2026-02-09 | 项目实际总投资(万元):34000 |
| 2760 | 运营单位名称:**** |
| ****1621MABYKJPWX5 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0124MA61UUPL5W | 验收监测单位:******公司 |
| ****0124MA61UUPL5W | 竣工时间:2026-06-30 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-09-21 | 验收报告公开结束时间:2026-10-26 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60921VOUXh |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (2-氯-5-碘苯基)(4-氟苯基)甲酮20.15吨、X004:50.4吨、(R)-3-氨基哌啶双盐酸盐5.4吨、特戈拉赞中间体I:12吨、吉格列汀中间体I:10.15吨、蓝铜肽10吨、吉格列汀中间体I:10吨、(R)-3-Boc-氨基哌啶5吨)、罗通定3吨、氟比洛芬1吨、阿戈美拉汀1.5吨、匹可硫酸钠0.5吨、克立硼罗5.04吨、双醋瑞因3吨、地奥司明3吨、酒石酸吉米格列水合物7.1吨、奥沙利铂0.3吨、4-丁基间苯二酚6.3吨、福替沙韦0.5吨、亚甲蓝2.8吨、利奈唑胺0.7吨、厄多司坦6吨、利格列汀6.525吨、特戈拉赞3.01吨 | 实际建设情况:(2-氯-5-碘苯基)(4-氟苯基)甲酮20.15吨、X004:50.4吨、(R)-3-氨基哌啶双盐酸盐5.4吨、特戈拉赞中间体I:12吨、吉格列汀中间体I:10.15吨、蓝铜肽10吨、吉格列汀中间体I:10吨、(R)-3-Boc-氨基哌啶5吨)、罗通定3吨、氟比洛芬1吨、阿戈美拉汀1.5吨、匹可硫酸钠0.5吨、克立硼罗5.04吨、双醋瑞因3吨、地奥司明3吨、酒石酸吉米格列水合物7.1吨、奥沙利铂0.3吨、4-丁基间苯二酚6.3吨、福替沙韦0.5吨、亚甲蓝2.8吨、利奈唑胺0.7吨、厄多司坦6吨、利格列汀6.525吨、特戈拉赞3.01吨 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (R)-3-氨基哌啶双盐酸盐(K003)产品工艺、特戈拉赞中间体Ⅰ(K002)工艺、吉格列汀中间体Ⅰ(K007)工艺、(2-氯-5-碘苯基)(4-氟苯基)甲酮产品工艺、蓝铜肽产品工艺、吉格列汀中间体Ⅱ工艺、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(X-004)工艺、匹可硫酸钠产品工艺、双醋瑞因产品工艺、酒石酸吉米格列水合物产品(D14)工艺、奥沙利铂产品工艺、丁基间苯二酚(X046)工艺、氟比洛芬产品工艺、福替沙韦产品工艺、亚甲蓝产品工艺、利奈唑胺产品工艺、厄多司坦产品工艺、阿戈美拉汀产品工艺、罗通定产品工艺、地奥司明产品工艺、利格列汀产品工艺、(R)-3-Boc-氨基哌啶(K003-C5)产品工艺、克立硼罗产品工艺、特戈拉赞产品(D006)工艺 | 实际建设情况:(R)-3-氨基哌啶双盐酸盐(K003)产品工艺、特戈拉赞中间体Ⅰ(K002)工艺、吉格列汀中间体Ⅰ(K007)工艺、(2-氯-5-碘苯基)(4-氟苯基)甲酮产品工艺、蓝铜肽产品工艺、吉格列汀中间体Ⅱ工艺、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(X-004)工艺、匹可硫酸钠产品工艺、双醋瑞因产品工艺、酒石酸吉米格列水合物产品(D14)工艺、奥沙利铂产品工艺、丁基间苯二酚(X046)工艺、氟比洛芬产品工艺、福替沙韦产品工艺、亚甲蓝产品工艺、利奈唑胺产品工艺、厄多司坦产品工艺、阿戈美拉汀产品工艺、罗通定产品工艺、地奥司明产品工艺、利格列汀产品工艺、(R)-3-Boc-氨基哌啶(K003-C5)产品工艺、克立硼罗产品工艺、特戈拉赞产品(D006)工艺 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 强化废气治理。严格按照报告书中要求,落实并优化各项废气收集处理措施,加强各类废气收集和处理设施的运维管护,确保大气污染物稳定达标排放。强化废气无组织排放控制措施,确保厂界废气无组织排放达到相关标准限值。强化废水治理。各类生产废水、生活废水分类收集、分类预处****处理站处理满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)《污水综合排放标准》(GB8978-1996)和园区污水接管标准的相关标准限值后,****处理厂处理达标后排入三溪河。****处理厂二期建成投运前,本项目不得投产。 | 实际建设情况:DA001排气筒(RTO废气排放口):①中间体车间非有机卤、非氢工艺废气经中间体车间楼顶设置的“碱洗”预处理后进入RTO废气收集总管;②中间体车间含有机卤素工艺废气经中间体车间楼顶设置的“树脂吸附”预处理后进入RTO废气收集总管;③原料药车间非卤、非氢工艺废气经原料药车间楼顶设置的“碱洗”预处理后进入RTO废气收集总管;④原料药车间含卤素工艺废气经支管收集进入中间体车间楼顶设置的“树脂吸附”预处理后进入RTO废气收集总管;⑤储罐区二氯甲烷储罐废气经中间体车间楼顶设置的“树脂吸附”预处理后接入RTO废气收集总管,其他储罐废气直接进入RTO废气收集总管;⑥危废仓库废气直接接入RTO废气收集总管;⑦污水站废气经过两级碱洗+除湿除雾后接入RTO废气收集总管。以上废气收集进入RTO总管后再经“碱洗+RTO燃烧+急冷+碱洗”处理后通过一根30m排气筒排放; DA002排气筒(质检废气排放口):质检中心废气经通风橱及集气罩收集,经“活性炭吸附”处理后通过一根30m排气筒排放; DA005排气筒(蒸汽发生器废气排放口):采用天然气作为燃料,采用低氮燃烧技术,燃烧废气经10米排气筒(DA005)排放。分别设置高盐废水预处理设施,高浓废水预处理设施及综合生化处理系统,高盐废水经“混凝沉淀+三效蒸发”(处理能力为5m3/h)去除蒸发残渣,产生高浓度废水,与厂区其余高浓度废水一并进入高浓度废水预处理单元(处理能力为60m3/d),采用“微电解+芬顿氧化”预处理工艺,处理后产生低浓度废水,与其余低浓度废水和生活污水一并进入后端低浓度废水处理单元(处理能力为400m3/d),采用“综合调节+水解酸化+水解沉淀+UASB工艺+ A/O工艺+二级沉淀+深度反应”处****园区污水处理厂,利奈唑胺抗生素药物产生的生产废水单独收集,经芬顿试剂灭活后作为高盐废水处理。 |
| 取消****处理站独立治理设施和排气筒,危废仓库废气和经过两级碱洗+除湿除雾后的污水站废气废气并入RTO废气收集总管,废气治理工艺由活性炭吸附提高为RTO燃烧 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 9.2654 | 0 | 0 | 0 | 9.265 | 9.265 | |
| 0 | 1.38 | 4.633 | 0 | 0 | 1.38 | 1.38 | |
| 0 | 0.0265 | 0.463 | 0 | 0 | 0.026 | 0.026 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 1.16 | 4.396 | 0 | 0 | 1.16 | 1.16 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.626 | 6.666 | 0 | 0 | 0.626 | 0.626 | / |
| 1 | 污水处理站 | ****处理厂签订的协议标准限值、《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008) | 分别设置高盐废水预处理设施,高浓废水预处理设施及综合生化处理系统,高盐废水经“混凝沉淀+三效蒸发”(处理能力为5m3/h)去除蒸发残渣,产生高浓度废水,与厂区其余高浓度废水一并进入高浓度废水预处理单元(处理能力为60m3/d),采用“微电解+芬顿氧化”预处理工艺,处理后产生低浓度废水,与其余低浓度废水和生活污水一并进入后端低浓度废水处理单元(处理能力为400m3/d),采用“综合调节+水解酸化+水解沉淀+UASB工艺+ A/O工艺+二级沉淀+深度反应”处****园区污水处理厂,利奈唑胺抗生素药物产生的生产废水单独收集,经芬顿试剂灭活后作为高盐废水处理。 | 项目所排废水中pH值、色度、总氮、全盐量、二氯甲烷、化学需氧量、氨氮、总磷、氯化物、硫酸盐、吡啶的****园区污水处理厂签订的协议标准限值的要求;五日生化需氧量、悬浮物、氟化物、石油类、甲苯的监测结果均符合《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4中三级标准(一切排污单位、其他排污单位)限值的要求;急性毒性、总有机碳、总铜、总锌、硫化物、挥发酚、硝基苯类、苯胺类、氰化物的监测结果均符合《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表2中标准限值的要求。 |
| 1 | 废气治理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)、《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)、《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/ 2377-2017)、《锅炉大气污染物排放标准》(GB 13271-2014) | DA001排气筒(RTO废气排放口):①中间体车间非有机卤、非氢工艺废气经中间体车间楼顶设置的“碱洗”预处理后进入RTO废气收集总管;②中间体车间含有机卤素工艺废气经中间体车间楼顶设置的“树脂吸附”预处理后进入RTO废气收集总管;③原料药车间非卤、非氢工艺废气经原料药车间楼顶设置的“碱洗”预处理后进入RTO废气收集总管;④原料药车间含卤素工艺废气经支管收集进入中间体车间楼顶设置的“树脂吸附”预处理后进入RTO废气收集总管;⑤储罐区二氯甲烷储罐废气经中间体车间楼顶设置的“树脂吸附”预处理后接入RTO废气收集总管,其他储罐废气直接进入RTO废气收集总管;⑥危废仓库废气直接接入RTO废气收集总管;⑦污水站废气经过两级碱洗+除湿除雾后接入RTO废气收集总管。以上废气收集进入RTO总管后再经“碱洗+RTO燃烧+急冷+碱洗”处理后通过一根30m排气筒排放; DA002排气筒(质检废气排放口):质检中心废气经通风橱及集气罩收集,经“活性炭吸附”处理后通过一根30m排气筒排放; DA005排气筒(蒸汽发生器废气排放口):采用天然气作为燃料,采用低氮燃烧技术,燃烧废气经10米排气筒(DA005)排放。 | 项目1#点位所排有组织废气中氯化氢、颗粒物、非甲烷总烃、氨、苯的监测结果均符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2中化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气标准限值的要求,二氧化硫、氮氧化物、二噁英类的监测结果均符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表3中标准限值的要求,臭气浓度的监测结果符合《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)表2中标准限值的要求,二氯甲烷、乙酸乙酯、正己烷、丙酮、异丙醇的监测结果均符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/ 2377-2017)表4中标准限值的要求;2#点位所排有组织废气中非甲烷总烃的监测结果符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/ 2377-2017)表3中医药制造行业标准限值的要求;3#点位所排有组织废气中氮氧化物、二氧化硫、颗粒物、烟气黑度的监测结果均符合《锅炉大气污染物排放标准》(GB 13271-2014)表2中燃气锅炉标准限值的要求。 |
| 1 | 生产设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008) | 消音、减震、隔声 | 项目所测点位工业企业厂界环境噪声昼、夜间测量值均低于《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)表1中3类标准及4.1.3限值要求,本次监测结果达标。 |
| 1 | 强化土壤及地下水污染防治。坚持“源头控制、末端防治、污染监控、应急响应相结合”的原则,严格落实报告书中提出的土壤及地下水污染防治措施,落实地下水监测井建设,并严格执行土壤及地下水跟踪监测计划,防治污染土壤和地下水。 | 重点防渗区(中间体车间、原料药车间、甲类库房1~4、乙类库房、危废贮存库、储罐区、污水处理站、初期雨水池、事故应急池):环氧树脂防腐层+水泥基渗透结晶型防渗涂层+抗渗混凝土面层+基层+垫层+长丝无纺土工布+HDPE防渗膜+细砂保护层+原土压实。 ****中心、工程中心、机修间):抗渗混凝土面层+基层+垫层+原土压实。 简单防渗区(办公生活设施、厂区道路):全部进行地面固化、硬化处理。 |
| 1 | 强化固废处置。规范化建设固体废物暂存设施,并加强管理和维护。强化危险废物暂存设施安全管理,保证危险废物厂内临时贮存、转运和处置的安全性。各类危险废物必须分类收集、分区暂存,由有资质的单位处理。严格落实新污染物管控要求,加强治理措施,加大治理力度,减轻新污染物排放对环境的影响。 | 一座危废贮存库,建筑面积为720m2,设环形沟和收集井,进行“六防”处理,设置导流沟、集液池、废气收集及处理设施等,能够满足项目建设需求。 乙类库房隔区设置一般工业固废贮存库,建筑面积20m2,一般工业固废贮存库采取防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求,设备标志标牌。 |
| 1 | 安全警示标识、室内消防设施、个人防护设施配置、环境风险应急预案、管理措施 | 安全警示标识、室内消防设施、个人防护设施配置、环境风险应急预案、管理措施 |
| 给水 | 验收阶段落实情况:依托园区供水系统供给 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |