自贡市传染病医院关于多酶清洗剂和过氧乙酸消毒液项目进行采购的公告

序号

货物名称

参考技术要求

规格

拟采购数量

1

内镜专用多酶清洗剂

1.产品配方含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶、果胶酶、非离子表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂。

2.主要用于软式、硬式内窥镜及外科器械的清洗，有效抑制和去除生物膜；

3.应适用于手洗、超声波清洗和全自动清洗机清洗。

4.使用比例：机洗应≥1:200，手洗应≥1:100。

5.对生物膜的去除率>90%，符合强效生物膜去除型清洗剂对生物膜去除率的要求。

6.产品符合《T/WSJD002-2019 医用清洗剂卫生要求》中清洗效果的要求，并提供第三方报告：

a）对菌血悬液中细菌的去除率大于99.90%；且ATP的下降率大于99.90%，符合去除要求。

b）对人工模拟污染物的去除率大于95.00%，符合去除要求。

c）对模拟污染物中蛋白质的去除率大于90.00%；对模拟污染物中淀粉的去除率大于90.00%；对模拟污染物中脂肪的去除率大于80.00%，符合去除要求。

7.对不锈钢、铜的腐蚀级别均为基本无腐蚀，对铝有轻度腐蚀，符合《T/WSJD002-2019 医用清洗剂卫生要求》中对金属安全性的要求，并提供第三方报告。

8.不含荧光增白剂，甲醇含量≦1mg/g，甲醛含量≦0.1mg/g，重金属含量（1%溶液以铅计）<1mg/kg，砷含量（1%溶液以砷计）<0.05mg/kg，液体无菌落数检出，并提供第三方检测报告。

9.表面活性剂的降解度>95%，符合环保的要求，并提供第三方检测报告。

10.产品的急性经口毒性试验为实际无毒级，一次皮肤刺激为无刺激性，未见皮肤变态反应，并提供第三方检测报告。

11.有效期≥2年。

12.清洗剂中挥发性有机化合物未检出，符合GB 38508-2020《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》要求，并提供第三方检测报告。

2.5L/瓶

150瓶

2

PL12 型医用过氧乙酸消毒液

1. 过氧乙酸浓度应为7%～9%；

2. 原液pH值应为0.5～3（25℃）；

3.内镜高水平消毒时间≥5min，最低洗消浓度：常温≥1000ppm，35℃≥500ppm；

4.内镜灭菌时间（常温）≥10min，最低洗消浓度：≥1000ppm；

5.内镜灭菌时间（35℃）≥7min，最低洗消浓度：≥500ppm；

6.产品在说明书要求的储存条件下，有效期≥12个月，

7. 产品具有CMA认证权威机构检测报告，包括理化检测（浓度、pH值、稳定性、外观性状、金属腐蚀性测定），毒理检测（毒性检测、微核检测、皮肤刺激性检测），消毒灭菌检测（芽孢杀灭检测、模拟内镜高水平消毒及灭菌检测、配合FLOW型洗消设备高水平消毒及灭菌检测），并可提供卫生安全评价报告；

8.产品消毒灭菌效果合格，与内镜生物培养结果一致；

9.配有专用过氧乙酸浓度测定试纸。

*10.配有内镜再处理清洗调整装置，用于过氧乙酸消毒的内镜清洗机清洗效果的定期监测。材质：不锈钢及聚四氟乙烯，尺寸：外径（10±0.5mm），内径（6±0.5mm），总长度（2000±10mm），符合WST10015对于模拟内镜的要求；可进行前、中、后端监测，内管腔、外表面监测（提供实物照片）

*11.有与医院现有洗消机高水平消毒与灭菌合格的检测报告（提供权威机构出具的检测报告）。

*12.有对内镜无腐蚀的检测报告（提供权威机构出具的检测报告）。

5L/瓶

180瓶