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采购人：****
项目名称：超声治疗增强定位组件单一来源采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
拟采购的货物名称：超声治疗增强定位组件。
拟采购的货物或服务的预算金额：根据实际供应量据实结算。
采用单一来源采购方式的原因及说明:
1、****生产的超声治疗增强定位组件(备案凭证号：渝械备****0063号)为****自主研发的产品聚焦超声肿瘤治疗系统(注册证号：国械注准201****0178)配套使用耗材。该耗材为专机专用耗材，目前国内国际市面暂无同类产品。故建议采用单一来源采购方式采购。
2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****不负责重新注册。因此需采购原厂配件。
3、超声治疗增强定位组件单一来源采购项目实行单一来源采购符合《****政府采购法》第三十一条第一款之规定。
综上所述，本项目产品来源具有唯一性，供应商来源具有唯一性，符合《****政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的规定情形，故建议采用单一来源采购方式实施采购。
二、拟定供应商信息名称： ****
地址： ****碚区京**大道359号
三、公示期限2025年4月1日至2025年4月8日
四、其他补充事宜无
五、联系方式1、采购人：****
地 址：**市**区**庙街56号
联 系 人：吴老师
联系电话：0818-****288
2、采购代理机构：****
联系人： 肖先生
联系地址：**市**区**西路246号A1幢二层2号
联系电话：0818-****771
六、附件单一来源论证 (超声治疗增强定位组件单一来源采购项目)扫描件
