关于药品经济性和质量评价的调研通知

关于药品经济性和质量评价的调研通知

尊敬的医药供应商、**伙伴及社会各界：

为进一步提升我院药品管理水平，确保药品的经济性和质量，保障患者用药安全，****决定开展一次关于药品经济性和质量评价调研工作。现将相关事项通知如下：

一、调研目的

（一）药品经济性评价

评估药品的经济合理性，降低患者用药负担。

（二）药品质量评价

对药品的质量进行重要指标收集，确保药品的安全性和有效性，提升医院整体医疗服务质量。

二、调研范围

本次调研面向所有药品，****医院用药，包括但不限于：化学药品、生物制品、中成药。

调研对象面向所有药品生产企业和配送企业。生产企业可委托配送企业响应。

三、调研内容

（一）药品经济性

提供不少于2个药品的《药品经济学评价报告》，评价结果包括但不限于日均费用、住院天数、并发症风险、临床使用效果与成本效益分析等内容。若涉及商业机密部分，请隐藏或虚化。

（二）药品质量

1. 一致性评价认证

提供本企业通过仿制药一致性评价和国际认证 （如FDA、EMA批准）的企业认证情况。

2.理化与生物等效性数据

提供不少于2个药品的药品溶出度、含量测定变异系数、溶出度变异系数、生物等效性（BE）试验结果。

3.生产工艺与质控体系

（1）GMP认证：提供本企业GMP（药品生产质量管理规范）认证情况。

（2）质量控制设备与技术：提供本企业已采用在线监测系统（如PAT过程分析技术）或连续生产工艺。

4.稳定性与包装合规性

（1）稳定性试验：提供本企业：①加速试验与长期试验结果，药品在加速试验（40℃/75% RH）6个月内含量下降百分比。②长期试验（25℃/60% RH）24个月内降解情况。

（2）包装与储存条件：提供本企业：①使用高阻隔材料（如铝塑复合膜）且通过密封性验证情况。②运输稳定性（提供冷链运输记录或振动试验报告）。

5.药品的不良反应监测数据

提供不少于2个药品的不良反应监测数据。

6.患者的用药反馈及满意度

提供不少于2个药品的患者用药反馈及满意度。

四、时间安排

调研启动 ：2025年3月27日

数据收集 ：2025年3月27日-2025年4月27日

五、提交方式

请各相关单位于2025年4月27日前将相关资料以PDF或照片形式通过电子邮件方式提交：

电子邮箱：****@qq.com

六、联系方式

如有任何疑问，请联系：

联系人：黄老师

联系电话：186****8378

电子邮箱：****@qq.com

七、其他事项

本次调研结果将作为我院药品经济性和质量评价的重要参考依据，请各相关单位积极配合。

调研过程中收集的所有信息将严格保密，仅用于本次调研目的。

感谢各相关单位对我院工作的支持与配合，期待通过本次调研，进一步提升我院药品管理水平，为患者提供更优质、更经济的医疗服务。

特此通知。

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2025年3月27日

注意事项 ：

请确保提交的资料真实、准确、完整。

如有任何变更或更新，请及时与我院联系。

****药剂科